Lundbeck Pharmaceuticals Italy

LUPI si rivolge a un mercato globale, servendo grandi aziende farmaceutiche e biotech che richiedono API complesse, specialità e prodotti ad alto contenimento. Con ispezioni FDA superate dal 1972 e approvazioni da tutte le principali autorità regolatorie internazionali (EMA, PMDA, etc.), l'azienda è un partner affidabile per la produzione conto terzi (CDMO). Il mercato di riferimento include sia big pharma sia aziende biotech di medie dimensioni, con un focus su API per terapie innovative e principi attivi di difficile sintesi. I principali competitor globali sono Cambrex, Lonza, SAFC e altri CDMO specializzati in chimica fine. LUPI si differenzia per la combinazione di flessibilità tipica di un'azienda media e standard qualitativi da multinazionale, grazie al supporto del gruppo Lundbeck.

LUPI offre una gamma completa di servizi di produzione e sviluppo di API e intermedi cGMP. Le tecnologie chiave includono Thin Film Distillation (distillazione a film sottile) e Solid Phase Extraction su larga scala, oltre a competenze avanzate in cristallizzazione e miscele solide. L'azienda dispone di un Kilo Lab per lo sviluppo di processi, un impianto pilota e un reparto di produzione su piccola scala, oltre a un reparto di finissaggio dedicato. Tutte le linee produttive sono progettate per operare in Classe C / ISO 7, garantendo ambienti controllati per API ad alta potenza e alto contenimento. Con una capacità totale di 135 m³, LUPI si concentra su API specialità e principi attivi che richiedono elevati livelli di sicurezza e purezza. L'azienda offre anche servizi di sviluppo su misura, supportando i clienti dalla fase preclinica alla produzione commerciale.

Il valore distintivo di LUPI risiede nella capacità di offrire ai clienti il meglio di due mondi: da un lato, la solidità, la qualità e la conformità normativa di una multinazionale come H. Lundbeck; dall'altro, la flessibilità, la reattività e l'approccio su misura di un'azienda indipendente. Con oltre 95 anni di storia nella chimica fine e una prima ispezione FDA superata nel 1972, LUPI ha accumulato un know-how inestimabile nella produzione di API complesse. L'azienda è ispezionata e approvata da tutte le principali autorità regolatorie globali, garantendo ai clienti il massimo livello di compliance. La capacità di operare in ambienti classificati ISO 7 e di gestire prodotti ad alto contenimento la rende un partner ideale per API specialità. In un mercato dove affidabilità e qualità sono critiche, LUPI si posiziona come un fornitore di fiducia per l'industria farmaceutica mondiale.